ISO 15378, GMP ve ISO 9001 standartları baz alınarak oluşturulmuştur. Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerini, medikal ürünler için primer ambalaj malzemesi tasarımı, üretimi ve sağlayıcısı olan tüm kurumlarda uygulanabilecek bir standarttır.

Paketleme medikal ürünler için kontaminasyon açısından risk taşıyan bir süreçtir. ISO 15378 bu riski ortadan kaldırmak ve yasal gerekliliklere tam uyum sağlamak için geliştirilmiş bir yönetim sistemidir. Sistemin kurulmuş ve belgelendirilmiş olması ile gerekliliklerin yerine getirildiği kanıtlamış ve garanti altına alınmış olacaktır.

Müşteri denetimlerinde olası azalmalar, müşteri taleplerinin önceden belirlenerek karşılanabilir olması, yasal gerekliliklere uyum, sürekli gelişen ve riskleri indirgenmiş bir sisteme sahip olarak rakiplerinizin bir adım önüne geçebilirsiniz.